医薬品開発の流れ, 基礎試験, 臨床試験, 申請業務,
本ブログ運営者の医療用医薬品の開発・薬事業務における実務経歴は以下の通りです。
●千葉大学大学院修士課程を修了後、サンド薬品(後のノバルティスファーマ)に入社。以来28年間、新医薬品の臨床開発の企画、実施、申請・薬事業務の対応を行い、免疫、癌、眼科領域等で6製品の承認を取得。
●その後、同社の薬務統括部長兼総括製造販売責任者として、医薬品(市販品)の品質保証業務及び安全性管理業務の管理・監督。
●退職後、臨床試験の受託会社(シミック)に転職。臨床開発第2本部長として、モニター業務の管理・監督を実施し、年間30製品の受託臨床試験の完遂に尽力。
●ここ数年、他社で開発の特別顧問として、新医薬品の開発・申請のコンサルタント業務等を実施。 ●2021年10月より、「新医薬品開発 コンサル・オフィス」を開業し、医薬品の開発・申請薬事業務のコンサルタントとして活動中。
● 資格 薬剤師(登録番号:第180014号)
名称 | 新医薬品開発コンサルオフィス |
運営者 | 杉原 賢 |
住所 | 東京都板橋区成増2-10-6 |
電話 | 090-7836-6217 |
メール | new_drug@mb7.suisui.ne.jp |
URL | https://newdrugconsult.com |
http://haken.rikunabi.com/h/r/HS1A010n.jsp?cmd=INIT&aid=bval_00001&vos=nrnhvccp000050222
医薬品開発の流れ, 基礎試験, 臨床試験, 申請業務,