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① 後発医薬品企業等で発生したGMP違反発覚による業務停止処分!

この資料:「医薬品開発の流れ-基礎試験、臨床試験、申請業務」は、医薬品開発に対して、一般の方々、並びに患者さんが持たれている疑念や、不安を払拭して、医薬品の開発の促進、及び医薬品による適切な治療が実施されることを期待して作成しました。 
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② 医薬品等の緊急承認制度の施行

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③ 最近よく聞く「医薬品の限定出荷」の状況

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④ ドラッグ・ラグの再燃 ?

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⑤ 医薬品も市場から回収することがよくある

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⑥ 医薬品の開発、承認取得時の資料作成時に気を付けること

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⑦ 医薬品の薬害で知っておくべき事。

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⑧ 医薬品の製造受託会社でもGMP違反による業務改善命令が発出!

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1)医薬品開発に必要な「全般的な知識」を知る!

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2)医薬品開発に必要な「新薬候補の探索」を知る!

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