運営者のプロフィール

●千葉大学大学院修士課程を修了後、サンド薬品（後のノバルティスファーマ）に入社。以来28年間、新医薬品の臨床開発の企画、実施、申請・薬事業務の対応を行い、免疫、癌、眼科領域等で６製品の承認を取得。
●その後、同社の薬務統括部長兼総括製造販売責任者として、医薬品（市販品）の品質保証業務及び安全性管理業務の管理・監督。
●退職後、臨床試験の受託会社（シミック）に転職。臨床開発第2本部長として、モニター業務の管理・監督を実施し、年間30製品の受託臨床試験の完遂に尽力。
●ここ数年、他社で開発の特別顧問として、新医薬品の開発・申請のコンサルタント業務等を実施。　　　　　　　　　　　　　●2021年１０月より、「新医薬品開発 コンサル・オフィス」を開業し、医薬品の開発・申請薬事業務のコンサルタントとして活動中。
● 資格　薬剤師（登録番号：第180014号）